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堆密度也稱之為堆積密度、散裝密度或松密度。美國藥典USP 616的內(nèi)容是:粉體的堆密度與振實密度。該準則描述并規(guī)范了測量散裝粉體的堆密度及振實密度的方法。
這部分分為三種方法:方法I、方法II與方法III。
方法I: 在量筒中測量
方法II: 在體積計中測量
方法III:在容器中測量(固定體積法)
《中國藥典》2020年版新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求。堆密度測定法共有3種測試方法:
一法 固定質(zhì)量法
第二法 體積計法
第三法 固定體積法
粉體堆密度測試儀操作過程(第三法:固定體積法):
使足量的待測粉末樣品通過1.0mm的篩子,如有必要粉碎儲存期間可能形成的團塊,并允許樣品無阻力流入100ml不銹鋼量杯直至溢出,小心刮除容器頂部多余的粉末。通過減去事先測得的空量杯的質(zhì)量得到粉末質(zhì)量M(M1-M0),精確至0.1%。通過公式:M/100,計算出堆密度(g/ml),使用同批三種不同的粉末樣品,記錄三次測定結(jié)果的平均值。
粉體堆密度測試儀構(gòu)成
100ml不銹鋼量杯及配套杯蓋
1mm孔徑篩網(wǎng)漏斗
刮刀
不銹鋼托盤
說明書
出廠校準證書
粉體堆密度測試儀符合如下規(guī)范
European Pharmacopoeia 7.0 (2.9.34) BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS
USP616 Bulk Density And Tapped Density Of Powders – Bulk Density Method III
堆密度測定儀的原理(第二法:體積計法)
測量粉末在松裝狀態(tài)下充分充滿量杯的粉末質(zhì)量。粉末通過斯科特容量計中傾斜擋板流入杯中,從而
使粉末成松裝狀態(tài)。質(zhì)量與體積之比即為堆密度。
堆密度測定儀(體積計法)操作步驟
1.用勺將粉末放入篩網(wǎng)漏斗,經(jīng)過擋板盒,流入量杯中,充滿并溢出為止。
2.粉末溢出后,用刮刀刮平。
3. 刮平后,輕敲量杯,天平上稱重,精確到0.05g。
堆密度測定儀(體積計法)組成
不銹鋼篩網(wǎng)漏斗(目徑1mm)
25ml不銹鋼量杯
玻璃隔板(4個)盒
不銹鋼支架
刮刀
手冊
選購件
不銹鋼篩網(wǎng)漏斗(目徑2mm)
不銹鋼托盤
量杯校準報告
堆密度測定儀(體積計法)符合如下規(guī)范
European Pharmacopoeia 7.0 (2.9.34) BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS
USP-616 Bulk Density And Tapped Density Of Powders – Bulk Density Method II